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NMPA送达2件医疗器械不予注册批件
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AI 综述
2026年9月30日，国家药监局发布医疗器械不予注册批件送达信息，共涉及2件产品：旭化成メディカル株式会社的血液滤过器（受理号JQZ2500208）和ACIST Medical Systems Inc.的血管造影注射套件（受理号JQZ2500234）。目前公开信息为批件送达环节，具体不予注册理由、产品注册分类及后续申请人救济途径等细节未见披露，相关技术审评结论和注册申请具体状态待核验。
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最新进展9月30日 00:00
NMPA 9月30日送达2件器械不予注册批件，涉及旭化成血液滤过器和ACIST血管造影注射套件。报道时间线
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9月30日
- NMPA 批件发布与送达信息NMPA送达2件医疗器械不予注册批件：旭化成血液滤过器、ACIST血管造影注射套件
国家药监局9月30日发布医疗器械不予注册批件送达信息，涉及旭化成メディカル株式会社的血液滤过器（受理号JQZ2500208）和ACIST Medical Systems Inc.的血管造影注射套件（受理号JQZ2500234）。
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