厦门稽查办召开新版医疗器械GMP宣贯暨风险分析会
2026年10月15日，厦门稽查办组织召开新版医疗器械GMP宣贯暨风险分析会，辖区220余家医疗器械生产企业相关负责人、管理者代表参会，为将于11月1日正式施行的新版《医疗器械生产质量管理规范》落地实施做准备。
#实施过渡
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NMPA 医疗器械监管工作AI 评分5555 国家药监局在苏州召开体外诊断试剂监管工作座谈会
2026-10-15，国家药监局器械监管司在江苏苏州召开体外诊断试剂监管工作座谈会，听取11个省级药监局IVD监管工作情况，交流经验并部署加强质量安全监管工作。会议要求做好生产、经营和使用全过程质量安全隐患排查处置，全面贯彻实施新版《医疗器械生产质量管理规范》，有序推动唯一标识（UDI）应用。索引号XZXK-2026-10211；发布日期2026-10-15。