CMDE发布通告历史补录
指导原则库
CMDE 与 FDA 医疗器械及 CDRH 相关指导文件的历史目录。保留原始标题、发布日期和版本状态,点击官方原文或附件阅读全文。历史收录不计入当日新增;正式文件标签表示发布时的状态,现行版本以官方原文为准。
1,406 条目录记录 · 官方公开目录核对 2026/10/23 · 批量发布通告可能包含多份文件
CMDE征求意见稿历史补录
关于征求对《椎间融合器技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
CMDE发布通告历史补录
国家食品药品监督管理总局关于发布丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂等4个医疗器械技术审查指导原则的通告(2015年第93号)
CMDE征求意见稿历史补录
关于对《髋关节假体注册技术审查指导原则—临床试验部分》征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于对《无源植入类骨关节产品说明书编写指导原则》及《常见无源植入类骨关节产品说明书示例》征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于《牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则》(征求意见稿)征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于《强脉冲光治疗仪产品注册技术审查指导原则》(征求意见稿)征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于《高频手术设备注册技术审查指导原则》(征求意见稿)征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于《脉搏血氧仪设备临床评价技术审查指导原则》征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于《治疗呼吸机注册技术审查指导原则》征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于《可吸收性外科缝线产品注册技术审查指导原则》(征求意见稿)征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于《医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于《离心式血液成分分离设备非临床注册技术审查指导原则(征求意见稿)》征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于《植入式心脏起搏器注册申报资料指导原则(征求意见稿)》征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于《一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则》(征求意见稿)征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于《粒子束治疗系统注册申报资料指导原则》(征求意见稿)征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于《影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》(征求意见稿)征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于对《脊柱后路内固定系统产品注册技术审查指导原则》征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于对《软性接触镜上市前临床试验指导原则》征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于《主动脉覆膜支架系统的临床试验指导原则》(修订稿)公开征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂产品注册申报资料指导原则》(征求意见稿)征求意见的通知
CMDE发布通告历史补录
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告(2015年第50号)
CMDE发布通告历史补录
国家食品药品监督管理总局关于发布影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则的通告(2015年第33号)
CMDE发布通告历史补录
国家食品药品监督管理总局关于发布乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则的通告(2015年第32号)
CMDE征求意见稿历史补录
关于《人红细胞反定型试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于对《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则(修订版)》征求意见的通知
CMDE发布通告历史补录
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告(2015年第14号)
CMDE征求意见稿历史补录
关于《腹腔内置疝修补补片动物实验技术审评要点》第一次征求意见的通知
CMDE发布通告历史补录
国家食品药品监督管理总局关于发布雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则的通告(2015年第11号)
CMDE正式文件历史补录
过敏原特异性IgE抗体检测试剂技术审查指导原则(2015年第93号)
CMDE正式文件历史补录
影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则(2015年第33号)
CMDE正式文件历史补录
质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则(2015年第112号)
CMDE正式文件历史补录
离心式血液成分分离设备技术审查指导原则(2015年第112号)
CMDE征求意见稿历史补录
关于《丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂注册技术审查指导原则》第一次征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于《医疗器械软件注册申报资料指导原则》征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于《医用实验室用电气设备产品技术要求中电气安全部分的编写要求》、《第三类体外诊断试剂产品技术要求附录编写要求》公开征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于《全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则》第一次征求意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录
关于征求《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验基本要求》意见的通知
CMDE征求意见稿历史补录