FDA正式文件历史补录
指导原则库
CMDE 与 FDA 医疗器械及 CDRH 相关指导文件的历史目录。保留原始标题、发布日期和版本状态,点击官方原文或附件阅读全文。历史收录不计入当日新增;正式文件标签表示发布时的状态,现行版本以官方原文为准。
691 条目录记录 · 官方公开目录核对 2026/10/23 · 批量发布通告可能包含多份文件
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Warning Labels For Dye And Multiple Wavelength Lasers (Laser Notice 16)
官方主题:Radiological Health
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Review Guidelines for Oxygen Generators and Oxygen Equipment for Emergency Use
官方主题:Premarket,
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Lasers Manufactured and Used In-House (Laser Notice 14)
官方主题:Laser Notice
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Manufacture and Certification of Laser Kits (Laser Notice 13)
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Remote Interlock Connectors (Laser Notice 11)
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Certain Military Lasers Exempt From 21 CFR 1040.10 & .11 (Laser Notice 9)
官方主题:Radiological Health
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Viewing Optics - Sighting Telescope (Laser Notice 8)
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Quality Control Practices for Compliance with the Federal Laser Performance Standard
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Laser Energy Source (Laser Notice 2)
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CPG Sec. 335.300 Hypnotherapy Devices - Self-Hypnotic Tape Recordings
官方主题:Investigation & Enforcement,
官方目录日期 1900-01-01 · 实际发布日期待核对