FDA 510(k) 实质等同认定·· 14 天前精选AI 评分63
FDA 510(k) 认定 BHS 202 UNYQUE 多功能美容治疗设备实质等同
510(k) 实质等同认定：Multiple therapy aesthetic treatment device (BHS 202 UNYQUE)（K243223）
AI 导读
FDA 对 Bh Group Us, LLC 申请的多功能美容治疗设备 BHS 202 UNYQUE 作出 510(k) 实质等同认定，编号 K243223，决定日期 2026-09-22，产品代码 PBX，决定代码 SESE。原文未提供适用部位、技术参数或对比器械信息。
推荐理由
FDA 510(k) 实质等同认定记录，适用于追踪医美多功能治疗仪在美国注册审评进展的法规与注册负责人。
来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov