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Canon Medical Alphenix INFX-8000C/B5 介入透视X射线系统被FDA列为二级召回
Alphenix INFX-8000C/B5
AI 导读
FDA将Canon Medical System USA的Alphenix INFX-8000C/B5介入透视X射线系统（510(k)号K210900）列为二级召回，原因是固定纵向移动机构的螺栓可能松动，导致台面移位及位置/成像/患者错位。企业于2026年8月26日发出紧急医疗器械更正通知，要求相关方在检查前停用设备并联系服务代表，召回涉及1台产品，分布于美国爱达荷州。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov