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FDA 公布 BioFire JI Panel 二级召回
Generic Name: BioFire¿ Joint Infection (JI) Panel Generic Name: BioFire¿ Joint Infection (JI) Panel ...
AI 导读
FDA 公布 BioFire Diagnostics 对 BioFire Joint Infection (JI) Panel 的二级召回，原因是部分批次相关试剂生产环节可能存在 KPC 核酸污染。
推荐理由
涉及 KPC 假阳性风险的具体批次召回信息，可供实验室与经销商核对库存、按通知要求采取纠正措施。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov