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FDA发布Thermo Fisher质控品二级召回
MAS Omni IMMUNE PRO Liquid Assayed Integrated Immunoassay Control, Level 1, REF: OPRO-101; MAS O...
AI 导读
FDA记录Thermo Fisher Scientific旗下MAS Omni IMMUNE PRO液体质控品二级召回,企业于2026年8月17日启动,原因是Level 1批次OPRO29061A瓶间差异导致甲状旁腺激素(PTH)回收偏低,可能延迟患者PTH结果报告。
来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov