FDA 510(k) 认定 SteriLance 采血器械实质等同

FDA 对 SteriLance Medical (Suzhou), Inc. 的 Lancing Device（PressGo、LDE3、LDE3AST、LDE5、EasyStep）作出 510(k) 实质等同认定，编号 K260122，决定日期 2026-07-06，产品代码 QRL，决定代码 SESE。原文未提供预期用途、对比器械与适用范围等细节。