FDA 510(k) 实质等同认定·· 2026-07-15AI 评分55
FDA 认定 XPREEN LED 光疗面罩 510(k) 实质等同
510(k) 实质等同认定：XPREEN LED Light Therapy Masks (XPRE322, XPRE326, XPRE327, XPRE342, XPRE368, XPRE422, XPRE434, XPRE451, XPRE455, XPRE457, XPRE448, XPRE335, XPRE350, XPRE420, XPRE436, XPRE339, XPRE445)（K261407）
AI 导读
FDA 对 XPREEN LED Light Therapy Masks 的 17 个型号作出 510(k) 实质等同认定，申请人为 Dongguan Miqiang Technology Co., Ltd.，编号 K261407，决定日期 2026-07-15，产品代码 OHS，决定代码 SESE。原文未提供各型号差异及适用适应证。
来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov