FDA PMA 批准与补充批准·· 2026-08-11AI 评分56
FDA 批准 Juvederm 产品使用 HTL4 生产线透明质酸钠原料
PMA 补充批准:Ultra, Ultra XC, Ultra Plus XC(P050047/S098)
AI 导读
FDA 通过 PMA 补充批准 P050047/S098,允许 Allergan 在 Juvederm 产品中使用由 HTL 新增生产线 HTL4 生产的透明质酸钠作为原料。决定日期为 2026-08-11,产品代码 LMH,决定代码 APPR,涉及产品 Ultra、Ultra XC、Ultra Plus XC。
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