FDA PMA 批准与补充批准·· 2026-08-31精选AI 评分61
FDA 批准 Belotero Intense (+) Lidocaine 上市后研究方案
PMA 补充批准：Belotero® Intense (+) Lidocaine（P250016/S004）
AI 导读
FDA 对 Belotero® Intense (+) Lidocaine（P250016/S004）作出 PMA 补充批准，申请人为 Merz North America, Inc.，决定日期 2026-08-31，决定代码 APPR。批准内容为上述上市后研究（PAS）方案，以符合 P250016 批准命令中列明的批准条件。产品代码 LMH；原文未提供该研究方案的具体设计、入排标准或完成期限。
推荐理由
补充批准仅涉及上市后研究方案，提示该产品仍受批准条件约束，相关注册与质量负责人需跟踪 PAS 执行要求。
来源：FDA PMA 批准与补充批准 · accessdata.fda.gov