FDA Medical Device Recalls·· 4 天前精选AI 评分60
FDA通报Expressaire一次性止血袖带二级召回
Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 30" X 4" 1-LINE (CS 18) WHITE Mo...
AI 导读
FDA发布ASP Global, LLC.对Expressaire一次性无菌止血袖带（型号553322）的二级召回，原因是2016年9月至2023年3月生产的产品标注10年有效期，但验证数据仅支持5年。召回涉及美国多州共5015件，企业要求客户停用、隔离并按指引处理库存。FDA记录显示召回状态为进行中，原因仍在调查。
推荐理由
涉及一次性止血袖带有效期标注错误，影响美国多地医疗机构库存处置，对采购与质量负责人有核查价值。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov