CMDE 工作动态·· 8 天前精选AI 评分80
CMDE就4项医疗器械注册审查指导原则征求意见
关于公开征求《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2026年修订版)(征求意见稿)》等4项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
AI 导读
国家药监局医疗器械技术审评中心就《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2026年修订版)》等4项医疗器械注册审查指导原则公开征求意见,意见反馈截止2026年10月20日。
推荐理由
CMDE 一次性公开 4 项医疗器械注册审查指导原则征求意见稿,涉及粘合剂、止血产品、注射针和胰岛素泵储液器,相关企业注册申报与审评口径将受影响,意见反馈截止 2026 年 10 月 20 日。
来源:CMDE 工作动态 · cmde.org.cn