CMDE公示第20号医疗器械优先审批审核结果

国家药监局医疗器械技术审评中心发布2026年第20号医疗器械优先审批申请审核结果公示，1个项目入选：广州燃石医学检验所有限公司的人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法），受理号CSZ2600278，同意理由为属于“诊断或者治疗恶性肿瘤，且具有明显临床优势”的医疗器械。