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迈瑞 Passport 系列患者监护仪操作手册被 FDA 列入 Class 3 召回
Passport Series Patient Monitor. Operator's Manuals: 8 / 12 / 12M / 17M / V
AI 导读
FDA 公布 Mindray DS USA, Inc. 对 Passport Series Patient Monitor 操作手册(Passport 8/12。
推荐理由
FDA 对迈瑞 Passport 系列患者监护仪操作手册启动 Class 3 召回,涉及多国流通的近 4 万台设备,使用单位和经销商需关注手册增补通知要求。
来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov