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FDA Medical Device Recalls·· 5 天前精选AI 评分65

FDA二级召回:Steris VERIFY双菌种自含式生物指示剂

VERIFY Dual Species Self-Contained Biological Indicator Model/Catalog Number: S3061

AI 导读

Steris Corporation 对 VERIFY Dual Species Self-Contained Biological Indicator(型号/目录号 S3061,510(k)号 K083665)启动二级召回,企业发起日期为2026年8月31日,FDA于2026年10月2日公布,召回号 Z-0073-2027,状态为开放。

推荐理由

FDA二级召回记录,涉及蒸汽灭菌监测用生物指示剂失效风险,影响使用该类产品的医疗机构与灭菌验证负责人。

来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov