FDA PMA 批准与补充批准·· 2026-07-09精选AI 评分62
FDA 批准 Belotero Intense (+) Lidocaine 用于成人丰唇
PMA 批准：Belotero® Intense (+) Lidocaine（P250016）
AI 导读
FDA 通过 PMA 批准 Belotero® Intense (+) Lidocaine，申请人为 Merz North America, Inc.，编号 P250016，决定日期 2026-07-09。批准说明为用于 21 岁以上成人唇部增容的黏膜下和/或皮下植入，产品代码 LMH，决定代码 APPR。
推荐理由
FDA PMA 批准记录，涉及唇部填充适应证与适用年龄，可供注册与法规人员对照审评口径。
来源：FDA PMA 批准与补充批准 · accessdata.fda.gov