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FDA 510(k) 实质等同认定·· 2026-08-04精选AI 评分65

FDA对深圳前宇科技多款LED光疗面罩作510(k)实质等同认定

510(k) 实质等同认定:LED Light Therapy Mask (JML1, JML1+JML2); LED Light Therapy Mask (JML3, JML3+JML4); LED Light Therapy Mask (JML5, JML5+JML7); LED Light Therapy Mask (JML6, JML6+JML8); LED Light Therapy Mask ( JML9, JML9+JML10)(K261851)

AI 导读

FDA对Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.的多款LED Light Therapy Mask作出510(k)实质等同认定,编号K261851,决定日期2026-08-04,产品代码OHS,决定代码SESE。

推荐理由

记录FDA对多款LED光疗面罩的510(k)实质等同认定,涉及型号与决定代码,可供注册与合规人员核对。

来源:FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov