FDA 510(k) 实质等同认定·· 21 天前AI 评分52
FDA 对 RENASYS DYNAFLOW Kit 作 510(k) 实质等同认定
510(k) 实质等同认定：RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)（K261338）
AI 导读
FDA 对 RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741) 作出 510(k) 实质等同认定，申请人为 Smith & Nephew Medical, Ltd.，编号 K261338，决定日期 2026-09-11，产品代码 OMP，决定代码 SESE。原文未提供该产品的预期用途、对比器械或适用材料等进一步细节。
来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov