FDA Medical Device Recalls·2026-10-02 00:00· 5 天前精选AI 评分75

Steris 生物指示剂挑战包 LCB007 被 FDA 二级召回

VERIFY Biological/Integrator Challenge Pack Model/Catalog Number: LCB007

AI 导读

Steris Corporation 对 VERIFY Biological/Integrator Challenge Pack（型号 LCB007，510(k) K854902，产品代码 FRC）启动二级召回，FDA 已分类，召回号 Z-0071-2027。

推荐理由

FDA 将 Steris 灭菌监测生物指示剂挑战包列为二级召回，涉及蒸汽灭菌周期监测失效风险，适用于灭菌验证与质量负责人核查在库批次。

来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov