FDA 510(k) 实质等同认定·· 14 天前AI 评分55
FDA 对 Laser-Pen 牙科二极管激光器作实质等同认定
510(k) 实质等同认定：Dental Diode Laser Device (Laser-Pen)（K261047）
AI 导读
FDA 对 Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd. 的 Dental Diode Laser Device (Laser-Pen) 作出 510(k) 实质等同认定，编号 K261047，决定日期 2026-09-18，产品代码 GEX，决定代码 SESE。原文未提供适用适应证、对比器械与审评细节。
来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov