FDA 510(k) 实质等同认定·2026-09-19 08:00· 13 天前精选AI 评分62

FDA 对 Fotona Dynamis Pro Family 作出 510(k) 实质等同认定

510(k) 实质等同认定：Dynamis Pro Family（K252723）

AI 导读

FDA 对 Fotona D.O.O. 申请的 Dynamis Pro Family 作出 510(k) 实质等同认定，编号 K252723，决定日期 2026-09-19。原文记录产品代码 GEX、决定代码 SESE；未提供适用范围、对比器械或标签限制等进一步信息。

推荐理由

记录 Fotona D.O.O. 旗下 Dynamis Pro Family 的 FDA 510(k) 实质等同认定，可供注册与法规人员核对产品代码、决定代码与决定日期。

来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov