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FDA启动Percussionaire IPV HC及Phasitron P5-HC二级召回
Intrapulmonary Percussive Ventilation, IPV HC, Product Number: S00009; Phasitron, P5-HC
AI 导读
FDA于2026年9月28日公布Percussionaire Corporation对Intrapulmonary Percussive Ventilation, IPV HC(产品编号S00009)及Phasitron P5-HC的二级召回,企业于2026年8月18日启动。
推荐理由
FDA对Percussionaire公司IPV HC及Phasitron P5-HC启动二级召回,涉及在挥发性麻醉输送系统联用风险,适用于呼吸机相关注册与质量负责人评估警示标签更新。
来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov