FDA Medical Device Recalls·2026-10-01 00:00· 4 天前精选AI 评分68

FDA通报西门子Atellica CH RCRP试剂二级召回

Atellica CH Revised C-Reactive Protein (RCRP); Siemens Material Number (SMN): 11537223;

AI 导读

FDA通报西门子Atellica CH Revised C-Reactive Protein (RCRP)（SMN: 11537223）二级召回，企业于2026年8月17日发起，原因是存在结果假性升高的潜在风险。

推荐理由

西门子体外诊断试剂因结果假性升高风险启动召回，涉及中国在内的多国市场，实验室质量与法规人员需核对在用批号及历史结果。

来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov