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FDA PMA 批准与补充批准·· 2026-07-27AI 评分58

FDA 批准 RHA® Kiss Volume 标签与包装变更(P170002/S055)

PMA 补充批准:RHA® Kiss Volume(P170002/S055)

AI 导读

FDA 对 Teoxane S.A. 的 RHA® Kiss Volume(原 RHA®3 Mepi)作出 PMA 补充批准,编号 P170002/S055,决定日期 2026-07-27,产品代码 LMH,决定代码 APPR。批准内容为更新商品名、包装内含更细的 30G 针头、注射器指托与推杆颜色变更,以及标签更新为在唇部与鼻唇沟两项已批准适应证的注射中可使用 27G 或 30G 针头。

来源:FDA PMA 批准与补充批准 · accessdata.fda.gov