FDA 510(k) 实质等同认定·2026-07-13 08:00· 2026-07-13AI 评分51

FDA 510(k) 实质等同认定：Volnewmer（K253504）

510(k) 实质等同认定：Volnewmer（K253504）

AI 导读

FDA 对 Classys, Inc. 申请的 Volnewmer 作出 510(k) 实质等同认定，编号 K253504，决定日期 2026-07-13，产品代码 GEI，决定代码 SESE。原文为 FDA 数据库记录，未提供预期用途、对比器械或检测资料等更多细节。

来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov