FDA 510(k) 实质等同认定·· 16 天前精选AI 评分61
FDA 实质等同认定 Olympus SOLTIVE 激光系统（K262877）
510(k) 实质等同认定：SOLTIVE Laser System (SOLTIVE Pro SuperPulsed Laser, SOLTIVE Premium SuperPulsed Laser, SOLTIVE Laser Fibers, and Accessories)（K262877）
AI 导读
FDA 对 Olympus Surgical Technologies America 的 SOLTIVE Laser System（含 Pro/Premium SuperPulsed Laser、Laser Fibers 及附件）作出 510(k) 实质等同认定，编号 K262877，决定日期 2026-09-16，产品代码 GEX，决定代码 SESE。原文未提供适用范围和对比器械等细节。
推荐理由
FDA 对 Olympus 激光系统作出实质等同认定，注册与质量负责人可关注其等同路径与产品代码信息。
来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov