FDA Medical Device Recalls·· 3 天前精选AI 评分70
Medline 召回特定批次钢制助行器
Rollator, Bariatric, Basic Steel, Burgundy, mechanical walker with four legs and a metal frame inten...
AI 导读
FDA 公布 Medline Industries, LP 对 Rollator, Bariatric, Basic Steel, Burgundy（产品号 MDS86800XWS）启动二级召回，原因是前轮叉杆螺栓/轮组可能与车架管脱离，存在跌倒、头部外伤、骨折等严重不良事件风险。
推荐理由
FDA 二级召回记录，涉及特定批次助行器前轮脱落风险，对分销和使用相关方有明确处置要求。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov