FDA 510(k) 实质等同认定·· 17 天前精选AI 评分65
FDA 510(k) 实质等同认定 LigaSure RAS Maryland Jaw（K261070）
510(k) 实质等同认定：LigaSure RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coated（K261070）
AI 导读
FDA 对 Covidien, LLC 的 LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coated 作出 510(k) 实质等同认定，编号 K261070，决定日期 2026-09-15，产品代码 GEI，决定代码 SESE。原文未提供预期用途、对比器械及检测依据等细节。
推荐理由
FDA 对 Covidien 血管闭合器械作出 510(k) 实质等同认定，可供注册与法规岗位比对同类产品的申报路径与决定代码。
来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov