FDA Medical Device Recalls·· 7 天前精选AI 评分66
FDA 二级召回联影 uMI Panorama GS PET/CT 系统
Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI Panorama GS with software
AI 导读
FDA 将上海联影医疗的 Positron Emission Tomography and Computed Tomography System（型号 uMI Panorama GS，含软件）列为 Class 2 召回，召回号 Z-3285-2026，510(k) 号 K231572、K241585。
推荐理由
FDA 将联影医疗 uMI Panorama GS PET/CT 系统软件问题列为二级召回，涉及美国多州在运设备，对国内厂商海外质量事件跟踪与软件变更管理有参考意义。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov