FDA Medical Device Recalls·· 4 天前精选AI 评分75
FDA通报Beckman Coulter AU480生化分析仪二级召回
Systems/units containing affected software/SQL BECKMAN COULTER CHEMISTRY ANALYZER AU480 REF / UDI-...
AI 导读
FDA通报Beckman Coulter Mishima K.K.对AU480生化分析仪（510(k)号K981743）发起二级召回，企业于2026年8月3日启动，召回状态为进行中。
推荐理由
涉及中国在内的全球分销，体外诊断与实验室质量负责人可核对该型号是否在用及召回处理进度。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov