FDA 510(k) 实质等同认定·· 2026-07-24AI 评分51
FDA 510(k) 认定：5 Wavelength LED Facemask (TN2508)
510(k) 实质等同认定：5 Wavelength LED Facemask (TN2508)（K260598）
AI 导读
FDA 对 iSMART Developments, Ltd. 的 5 Wavelength LED Facemask (TN2508) 作出 510(k) 实质等同认定，编号 K260598，决定日期 2026-07-24。原文记录产品代码 OHS、决定代码 SESE，未提供预期用途、对比器械或检测摘要等进一步信息。
来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov