FDA 510(k) 实质等同认定·· 2026-07-16精选AI 评分67
Beijing Nubway 皮肤空气冷却系统获 FDA 510(k) 实质等同认定
510(k) 实质等同认定：Skin Air Cooling System (QALF-01)（K261674）
AI 导读
FDA 对 Beijing Nubway S&T Co., Ltd. 的 Skin Air Cooling System（型号 QALF-01，510(k) 编号 K261674）作出实质等同认定，决定日期为 2026-07-16，产品代码 GEX，决定代码 SESE。该记录为 FDA 510(k) 数据库条目，原文未提供适用范围与对比器械等进一步细节。
推荐理由
提供中国厂商皮肤冷却系统获 FDA 510(k) 实质等同认定的注册进展，可供注册与合规人员核对决定代码与产品代码。
来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov