FDA 510(k) 实质等同认定·· 2026-07-21AI 评分53
FDA 对 Medical Thulium Fiber Laser Systems (UroFiber 150Q) 作出 510(k) 实质等同认定
510(k) 实质等同认定：Medical Thulium Fiber Laser Systems (UroFiber 150Q)（K261738）
AI 导读
FDA 于 2026-07-21 对 Medical Thulium Fiber Laser Systems (UroFiber 150Q) 作出 510(k) 实质等同认定，编号 K261738，申请人 Rhein Laser Technologies Co., Ltd.，产品代码 GEX，决定代码 SESE。原文未提供适用范围、对比器械或标签限制等细节。
来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov