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FDA 二级召回 Medline OPEN HEART 手术便利包
Medline surgical convenience kits labeled as: OPEN HEART, Medline Product Number/SKU DYNJ902898D
AI 导读
FDA 记录 Medline Industries 对手术便利包 OPEN HEART（SKU DYNJ902898D）的二级召回，原因是所含插管组件不符合 ISO 80369-7 尺寸要求，使用中可能泄漏或断裂。
推荐理由
FDA 对 Medline 手术便利包启动二级召回，涉及不符合 ISO 80369-7 尺寸要求的插管组件，对持有相关批次的医疗机构有核查与隔离要求。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov