CMDE发布植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验审评要点

国家药监局器审中心发布《植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点》（2026年第29号），自发布之日起施行。该要点适用于植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的临床试验技术审评，为相关产品注册申报提供技术指导。