2026年10月09日NMPA医疗器械说明书不予同意通知件送达信息

国家药监局发布2026年10月09日医疗器械说明书不予同意通知件送达信息，涉及5件产品，包括浙江伽奈维医疗科技有限公司的一次性使用射频消融电极针、无锡海斯凯尔医学技术有限公司的定量剪切波超声肝脏测量仪、微泰医疗器械(杭州)股份有限公司的胰岛素泵等。自2024年6月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户"我的办件"中查看电子文书并自行打印。