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NMPA送达5件医疗器械说明书不予同意通知

1 篇报道1 个报道来源15 天前更新

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AI 综述

国家药监局发布2026年10月09日医疗器械说明书不予同意通知件送达信息,涉及5件产品,包括浙江伽奈维医疗科技有限公司的一次性使用射频消融电极针、无锡海斯凯尔医学技术有限公司的定量剪切波超声肝脏测量仪、微泰医疗器械(杭州)股份有限公司的胰岛素泵等。自2024年6月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户"我的办件"中查看电子文书并自行打印。

AI 根据报道生成 · 14 天前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月9日
  1. NMPA 批件发布与送达信息
    2026年10月09日NMPA医疗器械说明书不予同意通知件送达信息

    国家药监局发布2026年10月09日医疗器械说明书不予同意通知件送达信息,涉及5件产品,包括浙江伽奈维医疗科技有限公司的一次性使用射频消融电极针、无锡海斯凯尔医学技术有限公司的定量剪切波超声肝脏测量仪、微泰医疗器械(杭州)股份有限公司的胰岛素泵等。自2024年6月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户"我的办件"中查看电子文书并自行打印。