FDA 510(k) 实质等同认定·2026-09-25· 原文未提供具体时分AI 评分58

FDA 510(k) 认定 Braun Aura 9 (6042) 实质等同

510(k) 实质等同认定：Braun Aura 9 (6042)（K261977）

AI 导读

FDA 对 Braun Aura 9 (6042) 作出 510(k) 实质等同认定，申请人 Cyden Limited，编号 K261977，决定日期 2026-09-25，产品代码 OHT，决定代码 SESE。原文未提供适用范围、对比器械及标签等细节，具体适用 claims 待核验。

来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov