FDA 510(k) 实质等同认定·· 2026-07-09精选AI 评分67
FDA 对 HYDROS 机器人系统作出 510(k) 实质等同认定
510(k) 实质等同认定：HYDROS Robotic System (HY1000);HYDROS Handpiece (HH1000);HYDROS TRUS Probe (HU1000)（K260723）
AI 导读
FDA 对 Procept Biorobotics 的 HYDROS Robotic System (HY1000)、HYDROS Handpiece (HH1000) 和 HYDROS TRUS Probe (HU1000) 作出 510(k) 实质等同认定，编号 K260723，决定日期 2026-07-09，产品代码 PZP，决定代码 SESE。原文未提供适用适应症、对比器械和审评细节。
推荐理由
提供 Procept Biorobotics HYDROS 机器人系统 510(k) 实质等同认定的官方决定日期与产品代码，可供注册与合规人员核对监管状态。
来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov