FDA 510(k) 实质等同认定·· 2026-07-10AI 评分52
FDA 510(k) 实质等同认定：Boston Scientific 两款食管支架系统（K261978）
510(k) 实质等同认定：WallFlex Esophageal Stent System;Agile Esophageal Over-the-Wire (OTW) Stent System（K261978）
AI 导读
FDA 对 Boston Scientific Corporation 的 WallFlex Esophageal Stent System 与 Agile Esophageal Over-the-Wire (OTW) Stent System 作出 510(k) 实质等同认定，编号 K261978，决定日期 2026-07-10，产品代码 ESW，决定代码 SESE。
来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov