FDA Medical Device Recalls·· 4 天前精选AI 评分71
FDA 通报 Expressaire 止血袖带二级召回
Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 18" X 4" 2-LINE (CS 10) RED Mode...
AI 导读
FDA 通报 ASP Global 对 Expressaire 无菌一次性止血袖带（型号 564007）启动二级召回，原因是 2016 年 9 月至 2023 年 3 月生产的产品标注 10 年有效期，但验证数据仅支持 5 年。召回涉及美国多州共 38,380 件，企业通知客户停用、隔离并按指引处理库存；FDA 列示的召回原因仍在调查中。
推荐理由
涉及无菌一次性止血袖带有效期标注错误，美国多州医疗机构需核对库存并停用受影响批次。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov