FDA 510(k) 实质等同认定·· 2026-07-10AI 评分55
FDA 对 Capenergy RF C200/C400 作出510(k)实质等同认定
510(k) 实质等同认定：Capenergy C Equipments RF C200 and C400 Drakarian（K253480）
AI 导读
FDA 对 Capenergy C Equipments RF C200 and C400 Drakarian 作出 510(k) 实质等同认定，申请人为 Capenergy Medical S.L.，编号 K253480，决定日期 2026-07-10，产品代码 PBX，决定代码 SESE。原文未提供适用范围、预期用途或对比器械信息。
来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov