FDA 510(k) 实质等同认定·2026-07-31 08:00· 2026-07-31AI 评分58

FDA 对 LightStim 两款设备作出 510(k) 实质等同认定

510(k) 实质等同认定：LightStim for Wrinkles (1984); LightStim for Acne (2038)（K261482）

AI 导读

FDA 对 LightStim for Wrinkles (1984) 与 LightStim for Acne (2038) 作出 510(k) 实质等同认定，申请人 Led Intellectual Properties, LLC，编号 K261482，产品代码 OHS，决定代码 SESE，决定日期 2026-07-31。原文未提供适用范围与实质等同比对细节，具体条款仍待核验。

来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov

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