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FDA 通报 ASP Global 一次性止血袖带二级召回
Brand Name: MPR Product Name:DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF 18" 2 LINE (10) Model/Catalog Number: DT-7...
AI 导读
FDA 通报 ASP Global, LLC 对 MPR 一次性无菌止血袖带（型号 DT-7218-02Q，产品代码 KCY）启动二级召回，原因是 2016 年 9 月至 2023 年 3 月生产的产品标注 10 年保质期，但现有验证数据仅支持 5 年。企业于 2026 年 8 月 24 日通过紧急召回函通知客户停止使用、隔离库存并退回，涉及美国多州共 5440 件产品，召回状态为进行中。
推荐理由
涉及无菌一次性止血袖带保质期标注与实际验证数据不符，对采购或使用该产品的医疗机构具有直接库存核查价值。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov