FDA 510(k) 实质等同认定·· 2026-07-22精选AI 评分67
FDA 对 Anovo Surgical System (6Ne) 作出 510(k) 实质等同认定
510(k) 实质等同认定：Anovo Surgical System (6Ne)（K260804）
AI 导读
FDA 对 Momentis Surgical, Ltd. 的 Anovo Surgical System (6Ne) 作出 510(k) 实质等同认定，编号 K260804，决定日期 2026-07-22。原文记录产品代码为 SCV，决定代码为 SESE；未提供适用范围、对比器械或审评细节，相关条款仍待核验。
推荐理由
提供 Momentis Surgical Anovo Surgical System (6Ne) 的 FDA 510(k) 实质等同认定记录，可供注册与法规人员核对决定日期、产品代码与决定代码。
来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov