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FDA Medical Device Recalls·· 4 天前精选AI 评分61

FDA 二级召回 ASP Global 一次性止血袖带

Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 12" X 3.5" 2-LINE (CS 12) PLUM M...

AI 导读

FDA 记录 ASP Global, LLC 对 Expressaire 一次性止血袖带(型号 A70107003)的二级召回,原因是 2016 年 9 月至 2023 年 3 月生产的产品标注 10 年有效期,但验证数据仅支持 5 年。召回涉及美国全国多州共 1899 件,企业已于 2026 年 8 月 24 日通知客户停用、隔离并按指引处理库存。

推荐理由

FDA 对 ASP Global 一次性止血袖带启动二级召回,涉及标注有效期与验证数据不符,美国多州医疗机构需停用并隔离相关批次。

来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov