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FDA二级召回Expressaire一次性止血袖带
Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 44" X 4" 1-LINE (CS 10) GREEN Mo...
AI 导读
FDA公布ASP Global, LLC对Expressaire一次性无菌止血袖带（型号564014，产品代码KCY）的二级召回，召回编号Z-0016-2027。企业于2026年8月24日发起召回，原因是2016年9月至2023年3月生产的产品标注10年有效期，但验证数据支持的有效期仅为5年。受影响产品在美国多州分销，数量约2600件，企业通知客户停用、隔离并按当地规定处置或联系企业退货。
推荐理由
FDA将ASP Global一次性止血袖带列为二级召回，涉及2016年至2023年生产批次，中国进口商与使用机构可据此核查库存。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov