FDA Medical Device Recalls·2026-10-21· 原文未提供具体时分精选AI 评分76

FDA通报美敦力CareLink Clinic软件4.4A版本召回

CareLink Clinic, REF: MMT-7350

AI 导读

FDA通报美敦力MiniMed公司召回CareLink Clinic软件4.4A版本（REF: MMT-7350，产品代码PHV），属2类召回，召回号Z-0203-2027，企业于2026年9月11日发起，FDA于10月21日公布，状态为进行中。

推荐理由

涉及胰岛素剂量计算错误的软件缺陷，可能影响已按建议调整设置的患者，医疗机构与糖尿病产品负责人需核对2026年6月4日至8日生成的治疗建议。

来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov